FDA 21 CFR第11部分的合规性
该许可证适用于P系列和H系列的片剂硬度测试仪，符合FDA 21 CFR第11部分的要求，是GxP、制药研发、生产过程和质量控制实验室的理想选择。它是GxP、药品研发、生产过程和质量控制实验室的理想选择，需要适当的电子记录保存。它包括用户管理、访问控制、电子签名、安全、数据完整性和审计跟踪功能。
用户管理
基于个人角色的访问控制提供密码保护的访问和控制平板电脑硬度计。您可以创建多个具有不同访问权限的用户账户，这些账户以分级结构进行处理。
电子签名
通过确认登录名和密码来保存测量数据。保存的文件包括用户名/作者、登录名、日期和时间，以便正确保存电子记录。PDF文件不可更改，确保数据的完整性。
审计跟踪
审计跟踪会自动在审计日志中记录所有操作和偏好更改。审计日志包含每个操作的序列ID、时间戳、用户ID和类别。审计跟踪可以保存为PDF格式，并由管理员打印，以备记录之用。