DISI Evo - bezkąpielowy tester dezintegracji, skrupulatnie zaprojektowany pod kątem precyzji, wydajności i łatwości obsługi. Urządzenie oferuje szybkie rozwiązanie do testów dezintegracji, wymagające minimalnej konserwacji.
Kluczowe korzyści:
- Dla tabletek i kapsułek
- Przyjazny dla użytkownika ekran dotykowy
- 100% nienadzorowane wykrywanie punktu końcowego dla każdej tabletki
- W pełni zgodne bezprzewodowe koszyki samocentrujące
- Automatyczny start testu po osiągnięciu temperatury docelowej
- Ciągłe monitorowanie poziomu medium i temperatury
- Bezkąpielowe podgrzewanie indukcyjne pozwala na doprowadzenie wody do temperatury 37˚C w bardzo krótkim czasie.
- Modułowa budowa do 4 stacji
- System spełnia wymagania FDA 21 CFR część 11 .
Monitorowanie pozostałej wysokości tabletu w czasie rzeczywistym
Podczas każdego skoku kosza w górę, automatyczny pomiar wysokości śledzi pozostałą grubość tabletek. Funkcja ta jest szczególnie korzystna w przypadku tabletek powlekanych i kapsułek z pozostałymi otoczkami - nie są potrzebne żadne specjalistyczne dyski. Jest również nieoceniona dla laboratoriów badawczo-rozwojowych poszukujących szczegółowego wglądu w charakterystykę rozpadu tabletek.
Inteligentny wyświetlacz
Stawiając na wygodę użytkownika, usprawniliśmy obsługę, aby zapewnić znaczną oszczędność czasu w laboratorium. Nasza najnowocześniejsza jednostka sterująca HMI, dostępna jako opcjonalny dodatek, może być wygodnie umieszczona z przodu lub na górze testera. Jego pojemnościowy wyświetlacz o wysokiej rozdzielczości 1024×600 pikseli zapewnia ostry kontrast i szerokie kąty widzenia, gwarantując wygodną i łatwą obsługę.
Analiza danych
Koncepcja analizy danych opiera się na udanym oprogramowaniu do sterowania produkcją PH21. Wszystkie punkty danych są przechowywane i mogą być przypisane do serii i numeru badania. Raporty tabelaryczne i/lub graficzne mogą być drukowane dla pojedynczych badań i całych serii. Możliwe jest również wydrukowanie zbiorczych statystyk dla kilku serii.
Centrum informacyjne
Nasze centrum informacyjne oferuje szybki przegląd wszystkich nierozstrzygniętych kwestii, wraz z bezpośrednimi linkami do konkretnych ostrzeżeń. Od wygasłych interwałów kalibracji po nieudane eksporty, skutecznie podkreśla obszary budzące obawy. Centrum informacyjne umożliwia użytkownikom szybkie rozwiązywanie wszystkich problemów za pomocą jednego okna.
Dwa rodzaje koszy
Podczas używania dysków do testów, wysokość tabletu jest wykrywana podczas każdego ruchu kosza w górę. Zmniejszająca się wysokość tabletek jest następnie wyświetlana na komputerze PC lub interfejsie HMI. Jeśli monografia zabrania używania dysków, operator może ręcznie zatrzymać test. Ustawienia wysokości resztkowej można indywidualnie zaprogramować dla kapsułek i innych postaci dawkowania. Innowacyjna zasada pomiaru opiera się na tłumieniu pola elektromagnetycznego, gdy przechodzi przez nie zwarta cewka, co jest opatentowaną metodą.
Kosz testowy rozpadu typu A dla tabletek < Ø 18 mm
Typ B dla tabletów > Ø 18 mm.
Czyszczenie bez wysiłku
Wystarczy kilka prostych kroków, aby łatwo zdemontować kosze testowe w celu ich wyczyszczenia. Zespół kosza jest nie tylko wyjątkowo trwały, ale można go również bez wysiłku zdemontować i całkowicie zanurzyć w kąpieli czyszczącej.
DISI Evo oferuje dwa intuicyjne tryby pracy:
Za pośrednictwem oprogramowania komputerowego Ph21 na platformie opartej na systemie Windows. Znajomy interfejs użytkownika zapewnia szybką adaptację użytkownika lub bezpośrednio za pomocą dotykowego wyświetlacza HMI, oferując wygodę dotykową. Oba tryby operacyjne są zgodne ze standardami FDA 21CFRT1, chroniąc dane za pomocą rygorystycznych protokołów haseł. Kontrola dostępu może być dostosowana do konkretnych wymagań. Ponadto wszystkie istotne działania są bezpiecznie rejestrowane w chronionym dzienniku zdarzeń (ścieżka audytu). Operatorzy są informowani w czasie rzeczywistym o wysokości tabletu i otrzymują natychmiastowe powiadomienia o wszelkich nieudanych testach, takich jak niedotrzymane ramy czasowe rozpadu.
Zarządzanie danymi
DISI Evo, wyposażony we wszechstronny 7-calowy wyświetlacz dotykowy, zapewnia rozbudowany zestaw funkcji dedykowanych do kompleksowego zarządzania danymi. Oto jego podstawowa oferta standardowa:
- Możliwości przechowywania: Duży potencjał przechowywania zarówno produktów, jak i metod.
- Usprawnione testowanie: Dezaktywacja i zablokowanie nieużywanych produktów i metod.
- Przypisywanie metod: Płynne łączenie metod z pojedynczymi lub wieloma produktami.
- Dostęp do raportów: Drukowanie raportów kalibracji i regulacji na żądanie.
- Ochrona danych: Niezawodne przechowywanie danych w trwałej pamięci wbudowanej.
- Podgląd raportu: Łatwo dostępny katalog raportów do przeglądania danych.
- Elastyczne raportowanie: Opcje eksportowania lub drukowania raportów z grafiką lub bez.
- Eksport danych: Łatwe zapisywanie raportów, ręczne lub automatyczne, na dyskach USB lub w folderach sieciowych. Dostępny bezpośredni eksport do formatu PDF.
- Bezpieczeństwo danych: Wbudowane narzędzie do automatycznego tworzenia kopii zapasowych w określonym przez użytkownika czasie do folderu USB lub sieciowego.
