DISI-A
Proces dezintegracji jest stale monitorowany poprzez pomiar grubości tabletek przy każdym skoku w górę. Za pomocą DISI-A można bezpiecznie i łatwo sterować wszystkimi operacjami i analizą danych za pomocą komputera i oprogramowania PH21.
System ten spełnia wymagania FDA 21 CFR część 11.
Wszystkie procedury operacyjne są chronione hasłem i stale monitorowane przez system. Wszystkie istotne procedury, na przykład zmiany danych głównych, kalibracja i wiele innych, są automatycznie zapisywane w ścieżce audytu.
Funkcjonalność
Ponieważ każda stacja jest zasilana oddzielnie, można testować do czterech różnych produktów jednocześnie. Funkcja Softstart zapewnia kontrolowane zanurzenie kosza testowego.
Mechanizm wzajemności koszykowej
Kosze poruszają się w pionie dzięki silnikom krokowym pracującym w trybie mikro kroków. Pozwala to na płynne wchodzenie i wychodzenie z mediów i zapewnia ściśle sinusoidalny ruch. Ponadto, w przypadku testerów wielostanowiskowych ruchy w górę i w dół są dokładnie takie same w czasie i prędkości.
Działanie systemu
Wszystkie operacje DISI-A są wykonywane za pomocą oprogramowania Ph21 poprzez interfejs operacyjny komputera PC oparty na systemie Windows. Dzięki bardzo dobrze znanemu środowisku operacyjnemu Windows użytkownik zapozna się z nim w bardzo krótkim czasie.
System odpowiada najnowszym wymaganiom FDA 21CFR11. Wszystkie operacje są chronione hasłem. Elastyczny schemat zarządzania dostępem pozwala na dostosowanie kontroli dostępu do wszelkich specyficznych wymagań klienta. Wszystkie istotne operacje będą rejestrowane w chronionym dzienniku zdarzeń (ścieżka audytu).
Ciągłe wskazywanie aktualnej wysokości tabletki. Jeśli na przykład nie wszystkie tabletki rozpadną się w przewidywanym czasie, operator zostanie natychmiast poinformowany o niepowodzeniu testu.
Zasada pomiaru
Podczas przeprowadzania testów z użyciem krążków, wysokość tabletek będzie wyczuwalna za każdym razem, gdy koszyk porusza się do góry. Zmniejszenie wysokości tabletu będzie wysyłane do podłączonego komputera i wyświetlane graficznie oraz w czasie rzeczywistym na monitorze komputera. Jeżeli monografia nie zezwala na korzystanie z płyt, operator zostanie poproszony o ręczne wprowadzenie wyników rozpadu tabletu.
Opatentowana zasada pomiaru polega na tłumieniu pola elektromagnetycznego podczas przesuwania przez to pole cewki zwarciowej. Pola elektromagnetyczne wytwarzane są przez sześć cewek umieszczonych w dolnej płycie kosza. Obwody elektromagnetyczne do kondycjonowania sygnałów są również hermetycznie zamknięte w tej płycie podstawowej. W każdej z sześciu płyt wtryskiwany jest malutki miedziany pierścień. Pierścień ten tłumi strumień elektromagnetyczny, gdy płyta porusza się w górę lub w dół. Sprzężenie zasilania i sygnału pomiędzy zespołem kosza a ramą testera odbywa się elektromagnetycznie. Zapobiegnie to wszelkim problemom z kontaktem spowodowanym korozją lub zanieczyszczeniami występującymi w wielu tradycyjnych konstrukcjach.
Koszyki
Kilka szybkich kroków wystarczy, aby zdemontować kosze testowe gotowe do czyszczenia. Zespół koszyków jest niezwykle wytrzymały. Można go łatwo zdemontować, a nawet całkowicie zanurzyć w wannie do czyszczenia.
Magnetyczne połączenie
Dzięki magnetycznemu połączeniu kosze testowe mogą być szybko dołączane i odłączane. Nie ma żadnych przewodów!
Wyraźny widok
Konstrukcja kosza do testowania rozpadu zapewnia łatwą kontrolę wzrokową.
Regulacja temperatury
Łaźnia wodna jest podgrzewana przez termostatyczny regulator temperatury.
Zapewnia to szybkie i niezawodne ogrzewanie i utrzymuje temperaturę płynu zanurzeniowego w bliskich granicach. Każdy koszyk jest wyposażony we własny czujnik temperatury (pin).
Temperatury będą rejestrowane w sposób ciągły, a wszelkie odchylenia poza wartościami granicznymi spowodują alarm i przerwanie testu.
Szybkie blokowanie dysków przed wypadnięciem
Na górze koszyka znajduje się system szybkiego zamykania, który zapewnia, że dyski nie zgubią się.
Analiza danych
Koncepcja analizy danych opiera się na udanym oprogramowaniu do sterowania produkcją PH21. Wszystkie punkty danych są przechowywane i mogą być przypisane do serii i numeru badania. Raporty tabelaryczne i/lub graficzne mogą być drukowane dla pojedynczych badań i całych serii. Możliwe jest również wydrukowanie zbiorczych statystyk dla kilku serii.
