Sistema automatico di test delle pastiglie con misurazione del contenuto di principi attivi.
UTS4.1-NIR
Il sistema di test automatico delle pastiglie UTS NIR combina la misurazione dei parametri fisici peso, spessore, diametro, lunghezza e durezza con la spettroscopia near-infrared (analisi FT-NIR) per determinare il contenuto di principio attivo di una compressa.
PAT
L'UTS NIR è quindi uno strumento PAT online completamente automatizzato, che può essere utilizzato in produzione o come tester offline in laboratorio. In combinazione con una comprimitrice, il sistema consente di monitorare continuamente il processo di produzione e di trasmettere tutti i risultati dei test direttamente alla comprimitrice stessa. In questo modo, è possibile intervenire immediatamente in caso di problemi, mantenendo il processo di produzione sicuro.
Inoltre, lo spettrometro a trasmissione NIRFlex N-500 FT-NIR della Büchi Labortechnik AG consente di trasferire in modo affidabile le applicazioni dal tester di laboratorio al NIR UTS.
Il sistema è conforme alla farmacopea europea e statunitense ed è conforme al 21 CFR Part 11.
Posizionamento della compressa
Il preciso meccanismo di centraggio a due ganasce brevettato posiziona il provino con una precisione di ± 0,1 mm, garantendo risultati di misura molto precisi che sono standard nel settore del laboratorio.
Compatto e modulare
Grazie al suo design compatto e poco ingombrante e alla sua altezza ridotta, UTS NIR si adatta a tutti gli scivoli per compresse dei più diffusi produttori di presse per compresse. A seconda delle esigenze del cliente, sono disponibili diversi raccoglitori di campioni che consentono ulteriori analisi in laboratorio.
La rimozione di tutte le parti che richiedono una pulizia è semplice e molto veloce, senza bisogno di utensili.