UTS-NIR – Tablet testing system with API content measurement – Charles Ischi AG

Sistema automatico di test delle pastiglie con misurazione del contenuto di principi attivi.

Il sistema di test automatico delle pastiglie UTS NIR combina la misurazione dei parametri fisici peso, spessore, diametro, lunghezza e durezza con la spettroscopia near-infrared (analisi FT-NIR) per determinare il contenuto di principio attivo di una compressa.

L'UTS NIR è quindi uno strumento PAT online completamente automatizzato, che può essere utilizzato in produzione o come tester offline in laboratorio. In combinazione con una comprimitrice, il sistema consente di monitorare continuamente il processo di produzione e di trasmettere tutti i risultati dei test direttamente alla comprimitrice stessa. In questo modo, è possibile intervenire immediatamente in caso di problemi, mantenendo il processo di produzione sicuro.

Inoltre, lo spettrometro a trasmissione NIRFlex N-500 FT-NIR della Büchi Labortechnik AG consente di trasferire in modo affidabile le applicazioni dal tester di laboratorio al NIR UTS.

Il sistema è conforme alla farmacopea europea e statunitense ed è conforme al 21 CFR Part 11.

Il preciso meccanismo di centraggio a due ganasce brevettato posiziona il provino con una precisione di ± 0,1 mm, garantendo risultati di misura molto precisi che sono standard nel settore del laboratorio.

Grazie al suo design compatto e poco ingombrante e alla sua altezza ridotta, UTS NIR si adatta a tutti gli scivoli per compresse dei più diffusi produttori di presse per compresse. A seconda delle esigenze del cliente, sono disponibili diversi raccoglitori di campioni che consentono ulteriori analisi in laboratorio.

La rimozione di tutte le parti che richiedono una pulizia è semplice e molto veloce, senza bisogno di utensili.

 



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